Wichtige Information über Brustimplantate von Allergan

Wichtige Information über Brustimplantate von Allergan

Geprüft durch LANUWA

Liebe Patientinnen,
das Jahr 2018 war für unsere Lanuwa Aesthetik ein sehr aufregendes Jahr.
Wir haben unsere Kenntnisse und Fähigkeiten in der ästhetischen Medizin mit hohem Erfolg erweitert und können Ihnen heute mit Sicherheit sagen: unsere Behandlungsmethoden sind angesagt, zeitgemäß, effektiv und entsprechen einem sehr hohen internationalen Standard.

Die Brustchirurgie hatte schon immer einen besonders hohen Stellenwert für unsere Praxis. Durch regelmäßige Fortbildungen, Teilnahme an Kongressen, Symposien, Workshops und Fachseminaren bleiben wir für Sie immer up  to date. Besonders aufmerksam wurden wir Ende 2018 auf einen möglichen Zusammenhang zwischen Brustimplantaten und der Entstehung eines anaplastischen großzelligen Lymphoms (Tumor des Lymphgewebes). Aus diesem Grund wollen wir Ihnen unsere neuesten Erkenntnisse nicht vorenthalten.

Das BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte) informiert über einen möglichen Zusammenhang zwischen Brustimplantaten und der Entstehung eines anaplastischen großzelligen Lymphoms (ALCL). 

Zur Klärung des Zusammenhangs bzgl. Entstehung von BIA-ALCL (Brustimplantat-assoziierte anaplastische Großzell-Lymphom) laufen aktuell wissenschaftliche Forschungen. Der wissenschaftliche Nachweis eines Zusammenhangs zwischen Ursache der Entstehung, Entwicklung und Auswirkung des Tumors auf den Körper wurde bislang noch nicht ermittelt. Das BfArM wurde aktuell darüber informiert, dass der Hersteller Allergan Zertifikate (Befähigungsnachweise) mit Gültigkeit bis zum 16.12.18 für von Allergan in Verkehr gebrachten Brustimplantate und Gewebeexpander mit texturierter Oberfläche nicht verlängert hat. Damit ist die Grundlage zum weiteren Inverkehrbringen entsprechender Produkte in Europa entfallen.

Das BfArM hat Allergan darauf kurzfristig den Rückruf aller noch auf dem Markt befindlichen texturierten Brustimplantate empfohlen. Die britische MHRA (medizinische Zulassungs- und Aufsichtsbehörde für Arzneimittel in Großbritannien) hat dem Hersteller gebeten einen europaweiten Rückruf anzuordnen. Dem BfArM liegen bislang keine Hinweise auf erhöhte Gesundheitsrisiken im Zusammenhang mit den betreffenden Implantaten vor. Dem BfArM liegen aus Deutschland 10 Meldungen zu BIA-ALCL vor.

Wir verwenden aktuell Brustimplantate, welche durch die deutsche Firma Polytech hergestellt und in Verkehr gebracht werden. Die Implantate der Firma Polytech sind zunächst von den o.g. Regelungen nicht betroffen.

Die Brustimplantate der Firma Polytech müssen, laut der aktuellen Datenlage, nicht entfernt werden. Die Trägerin von Brustimplantaten muss nur dann aktiv handeln, wenn sie gesundheitliche Bedenken (wie z.B. plötzliche Schmerzen, Schwellung, Rötung, etc.) im Zusammenhang mit Ihren Implantaten hat. In solchen Fällen empfehlen wir Ihnen sich bei uns zu melden. Wir danken für Ihre Aufmerksamkeit und wünschen Ihnen ein gesundes und erfolgreiches neues Jahr.

Ihr Team von Lanuwa Aesthetik

Geprüft durch

DR. MED. MARWAN NUWAYHID

Facharzt für Gynäkologie
Die Informationen auf der Seite Wichtige Information über Brustimplantate von Allergan beruhen auf aktuellen medizinischen Standards und wurden durch Dr. med. Marwan Nuwayhid vor der Veröffentlichung geprüft. Mehr zu Dr. med. Marwan Nuwayhid können Sie in seinem Lebenslauf nachlesen.
Dr. med. Marwan Nuwayhid
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